+7 (499) 391-19-87
go@legallog.ruОнлайн‑поддержка 24/7
Получите расчет
Заполните контактные данные, и наш специалист свяжется с вами в течение 15 минут.
Если неудобно звонить — напишите в комментарии, как лучше связаться.
Похоже, у вас есть вопросы
Не откладывайте — наш специалист онлайн и поможет прямо сейчас!
Если неудобно звонить — напишите в комментарии, как лучше связаться.
Мы используем файлы cookies, чтобы сайт работал корректно и помогал нам делать сервис удобнее. Продолжая пользоваться сайтом, вы соглашаетесь с использованием cookies.
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Оформляем регистрационное удостоверение на медицинские изделия, сопровождаем подготовку документов и помогаем пройти процедуру регистрации под ключ.
Оставьте заявку на консультацию
Оставьте заявку, и мы поможем определить нужный документ, расскажем о порядке оформления и сориентируем по срокам и стоимости.
Спасибо за заявку! Наш специалист свяжется с вами для уточнения всех деталей.
Что такое регистрационное удостоверение на медицинское изделие
Регистрационное удостоверение на медицинское изделие - это официальный документ, который подтверждает, что изделие прошло государственную регистрацию и может законно обращаться на рынке. Без него нельзя легально ввозить, продавать и использовать медицинское изделие в установленных случаях.
РУ требуется для подтверждения соответствия изделия требованиям безопасности, качества и эффективности. Для бизнеса это обязательный документ, который открывает возможность работать с медицинской продукцией на законных основаниях.
Оформить заявку РУ требуется для подтверждения соответствия изделия требованиям безопасности, качества и эффективности. Для бизнеса это обязательный документ, который открывает возможность работать с медицинской продукцией на законных основаниях.
На какие группы товаров нужно регистрационное удостоверение
Регистрационное удостоверение требуется на медицинские изделия, которые подлежат государственной регистрации перед обращением на рынке. К ним относятся изделия для диагностики, профилактики, лечения, реабилитации и медицинского контроля, а также оборудование и принадлежности, применяемые в медицинской практике.
Оформить заявку Зачем вообще оформлять РУ
Регистрационное удостоверение нужно, чтобы законно выводить медицинское изделие на рынок, ввозить его, продавать и использовать в рамках требований законодательства. Без РУ невозможно подтвердить, что изделие прошло обязательную регистрацию и допускается к обращению.
Оформление РУ также подтверждает безопасность, качество и назначение медицинского изделия. Для бизнеса это не просто формальность, а обязательное условие для работы с медицинской продукцией без рисков блокировки поставок и продаж.
Оформить заявку Оформление РУ также подтверждает безопасность, качество и назначение медицинского изделия. Для бизнеса это не просто формальность, а обязательное условие для работы с медицинской продукцией без рисков блокировки поставок и продаж.
Какие документы нужны для оформления РУ
Для оформления регистрационного удостоверения нужен комплект документов на медицинское изделие, который подтверждает его характеристики, безопасность и данные производителя. Состав пакета зависит от типа изделия, но в любом случае лучше заранее подготовить все материалы, чтобы избежать задержек в регистрации.
-
Сведения о производителе
Документы и данные о компании, которая выпускает медицинское изделие, включая реквизиты и юридическую информацию. -
Техническая документация
Описание изделия, его состав, характеристики, назначение и принцип работы. -
Эксплуатационная документация
Инструкции по применению, правила хранения, транспортировки и использования изделия. -
Материалы по безопасности
Документы и сведения, подтверждающие, что изделие безопасно и соответствует требованиям регистрации. -
Дополнительные документы
В зависимости от типа продукции могут потребоваться дополнительные сведения, образцы или результаты испытаний. -
Важно!
Даже если у вас нет полного пакета документов, это не мешает начать работу уже сейчас.
Мы проверим, что есть на руках, подскажем, каких документов не хватает для прохождения сертификации, и поможем выстроить понятный порядок дальнейших действий.
Этапы оформления РУ на медицинское изделие
Оформление регистрационного удостоверения проходит поэтапно: сначала собирают и проверяют документы, затем готовят материалы для регистрации и сопровождают процесс до получения результата. Такой подход помогает снизить риски отказа и ускорить оформление.
Анализ изделия
Определяем вид медицинского изделия, его назначение и особенности, чтобы выбрать правильный порядок регистрации.
Сбор документов
Формируем пакет документов по производителю, техническим характеристикам, составу и эксплуатации изделия.
Подготовка материалов
Проверяем и дорабатываем документы, чтобы они соответствовали требованиям регистрации и не содержали ошибок.
Подача на регистрацию
Передаем комплект документов в уполномоченный орган и запускаем процедуру рассмотрения.
Сопровождение процедуры
Отвечаем на запросы, при необходимости предоставляем дополнительные сведения и помогаем пройти все этапы без задержек.
Получение РУ
После завершения процедуры оформляется регистрационное удостоверение, которое подтверждает законный допуск изделия к обращению.
Цены и сроки
Цена по запросу
Цена на оформление РУ зависит от типа медицинского изделия, объема документов и сложности процедуры.
Оставить заявку
Важно! Без скрытых платежей.
Наша цель - не засыпать вас лишними вопросами и запросами по документам, а быстро решить вашу задачу.
Вопрос 1 из 3
Для кого предназначен ваш товар?
Полезные статьи от LegalLog
Полезные статьи для импортеров: пошаговые инструкции по ВЭД для маркетплейсов, «Честный ЗНАК», таможенному оформлению, логистике из Китая и других стран. Актуальные нормы 2026 года, ТН ВЭД и оптимизация затрат.